近日，安速康成功举办苏州大学-安速康医疗“医疗器械协同创新中心”启动仪式暨公司成立五周年庆典，双方将聚焦关键技术共攻、人才共育、成果共享三大方向展开深度产学研合作，致力于让“苏州智造”成为全球医疗器械领域的闪亮名片，让中国医务工作者用上更优秀、更简便的医疗器械。

 

 苏州大学-安速康医疗“医疗器械协同创新中心”顺利启动 图源安速康医疗

 

这既是安速康成立五周年之际的重要战略举措，更暗合了其五年来的发展内核——安速康的创业历程，本就是一部以技术创新直面挑战、从质疑走向认可的成长史。

从成立之初就因“去除超声刀主机”的大胆构想而置身于聚光灯下，到如今打破国际巨头技术垄断，以四张三类证、集采全覆盖、丰硕口碑回应所有关切，安速康的五年，是中国原始创新医疗器械企业从遭受质疑到用实力赢得尊重的典型缩影。

在公司成立五周年之际，动脉网与安速康一同回顾其如何用硬实力跨越质疑，并窥见其如何规划下一个未来。

避开有主机超声刀红海竞争，以创新为医务工作者提供更优秀、更简便的医疗器械

安速康成立于疫情期间。当时，目睹了坚守一线的医务工作者高强度工作的艰辛与无私奉献，安速康团队被深深触动，也明确了自身的核心使命——为中国医务工作者提供更优秀、更简便的医疗器械。这一理念既指向产品本身，力求性能更优、操作更便捷，为临床操作与非临床管理带来便利；也涵盖在商业合作方面为所有合作伙伴提供便利。

于是，安速康选择从团队技术积累深厚的超声刀领域入手。据安速康董事长张弢介绍，在公司启动超声刀相关研发工作前，市场已存在不少参与者。其中强生占据绝对主导地位，其余国产品牌则多处于学习模仿阶段，依赖低价策略参与市场竞争，难以在核心性能层面实现突破。

并且，多数超声刀品牌均以“主机+手柄+刀头”为标配，各品牌需通过在手术室部署主机抢占市场份额。目前，有主机超声刀的现有品牌已占据大部分市场空间。“若安速康仍入局有主机超声刀研发，必将面临激烈竞争，难以打入市场并实现‘助力医务工作者’的目标。”安速康董事长张弢解释道，因此，避开“主机占位”的红海竞争，成为公司商业考量的核心出发点。

从技术层面分析，传统超声刀的架构也存在突破空间。自1992年诞生起，传统超声刀系统的核心架构始终未发生根本性变革，至今已沿用30余年。“主机+手柄+刀头”的传统配置模式一直未被打破，各品牌多年来持续按此模式生产、投放设备。这导致手术室内的主机数量极为庞大，甚至堆放在手术室走道内，严重增加了医院管理成本。更关键的是，超声刀具有“专机专用”特性，若出现错配极易引发意外，甚至造成医疗事故。

与之形成对比的是，如今电子行业在器件性能与设计水平上已实现飞速发展，完全具备突破传统架构的技术条件。于是，基于对核心使命的坚守、市场竞争格局的判断、传统技术架构的痛点分析，以及电子技术发展成熟度的评估等多维考量，安速康决定开发一款“无主机”超声刀系统。

张弢先生坦言，团队研发无主机超声刀的过程十分顺利。这一方面得益于安速康团队核心成员在行业认知与相关技术领域的经验积累极为深厚；另一方面，团队以“概念激进、执行稳健”为核心，具体研发策略偏向稳妥，细致周全、方向明确，尤其针对创新性较强的全新设计，始终以“争取一次成功”为核心目标，不盲目冒进。

 

安速康医疗自主开发的全新一代分体式刀头无主机超声刀  图源安速康医疗

 

全球首创分体式刀头无主机超声刀系统，实现术者操作、商业化落地、医院管理、患者安全多维获益

在张弢先生看来，当前超声刀市场已逐步形成两大核心阵营：有主机超声刀阵营与无主机超声刀阵营。

 

超声刀市场阵营分布 图源安速康医疗

 

其中，有主机超声刀阵营以强生为核心代表，涵盖众多国产品牌及部分进口品牌，其产品核心构成模式高度统一，均为“主机+手柄+刀头”的组合形态；无主机超声刀阵营目前在全球范围内仅有两家企业：美敦力与安速康。尽管两者产品均无需独立主机，但在刀头结构、供电方式等产品设计与功能细节上存在显著差异。

“相比传统超声刀系统，无主机超声刀最大的产品亮点就在于‘无主机’上”，张弢先生介绍道，这一特质决定了其在非临床管理方面具有先天优势，能实现成本降低与安全风险管控。

传统超声刀主机作为设备，医院在采购后需对其进行管理、维修与搬运工作，将显著增加护士的工作强度。而无主机超声刀不仅省去了上述环节，同时避免了固定资产摊销等费用。并且，安速康的分体式刀头无主机超声刀采用专有接口设计，与其他超声刀品牌接口互不兼容，可有效避免不同品牌零部件错误连接的情况，防范可能引发的医疗事故。

此外，安速康无主机超声刀的刀头设计极为精简，不包含手柄握持部分，能有效减少医疗废弃物的产生，降低医院处理成本；同时，精简的刀头设计使得其包装尺寸仅为有主机超声刀刀头包装尺寸的1/4至1/5，降低了医院仓储空间的占用需求，也减轻了医护人员在搬运、清点过程中的工作压力，进一步优化了非临床环节的工作效率。

同时，“无主机”的属性使得安速康无主机超声刀不仅让医院“想用”，更能打破传统设备落地慢的壁垒，让医院得以“快速投入使用”。

在商业化落地维度，安速康无主机超声刀可实现集采环境下的高效进院。国内集采环境下，超声刀刀头属于医用耗材，可通过集采中标实现进院。但超声刀主机未纳入耗材集采范围，需由医院单独逐家发起招标，流程繁琐、耗时较久。对经销商与医院而言，选用安速康无主机超声刀，只要其刀头在集采中中标，即可直接进入医院并快速投入使用，周期极短。

除了非临床获益之外，安速康无主机超声刀更能从术者操作维度带来获益，实现便捷性提升与功能价值释放。

其一，单手可控的集成化操作。安速康无主机超声刀将超声发生器、手柄握持部分、扭矩扳手、显示屏集成在手柄内部，允许术者单手完成对超声刀的所有控制操作。

其二，闲置档位激活。从档位操控来看，传统超声刀虽设有两个实体按键，但系统实际包含五个档位。默认情况下，这两个实体按键对应3档与5档，分别承担凝血与切割功能。在安速康产品问世之前，临床中几乎只使用上述两个档位。这并非因为其他档位缺乏临床价值，而是传统设备将调节功能置于主机上，而主机通常位于手术室的有菌区。术中，主刀医生与器械护士均处于无菌区，无法触碰主机；唯一能进行操作的巡回护士也无法常驻单一手术间。这种操作流程的脱节，导致1、2、4档位在近三十年间几乎被闲置，超过60%的设备功能未能得到有效利用。

安速康通过将完整控制功能集成于无菌区内的手柄上，使主刀医生能根据手术需要实时、自主地调整能量档位。这一改进不仅解放了被长期束缚的临床灵活性，也真正释放了超声刀设备的全部潜能，因此受到了临床术者的高度认可与欢迎。

其三，线缆缠绕问题根治。传统有主机超声刀的线缆布局存在明显局限：其与主机连接的线缆从手柄后方引出。在临床操作中，主刀医师需频繁根据组织位置调整刀头角度，而手柄后方的线缆会随刀头旋转同步扭转，扭转圈数增多后易出现线缆缠绕，迫使主刀暂停操作整理线缆，影响手术效率；若主刀未及时察觉缠绕，线缆还可能像弹簧般回弹，一旦刀头处于激发态或高温状态，极易引发误伤，甚至造成医疗事故。

针对这一痛点，安速康在无主机超声刀设计中，将线缆引出位置调整至手柄下方，更符合人机工程学原理。更关键的是，安速康实现了线缆与刀头旋转的完全分离。据临床主刀医师反馈，其刀头可实现真正的360度连续旋转，即便持续调整角度，也不会导致线缆缠绕，从根本上解决了传统设计的隐患。

其四，零学习成本适配。安速康的所有产品设计创新始终遵循“不改变主刀使用习惯”的原则。“主刀医师日常需使用多种手术器械，若创新设计改变其既有操作习惯，会增加学习压力，反而可能影响手术效率。”张弢先生解释道。从产品上市后的市场反馈来看，安速康这一目标已基本达成——临床认可度高，主刀医师无需额外培训，即可直接上手操作。

而临床操作效能的提升则进一步带来了患者获益。

其一，无主机超声刀提升了术者的操作效率，将进一步缩短手术时间，降低患者手术风险。

其二，安速康无主机超声刀实现了安全优先的核心性能保障。与部分器械厂商单纯追求切割速度的导向不同，安速康在研发全程始终将安全性置于首位，而凝血效果正是安全性的关键衡量指标。在该指标上，公司所有型号的刀头均能达到进口产品的性能水平；切割速度的优化则以保障凝血效果稳定为前提，在此基础上逐步提升，实现“安全优先、效率兼顾”的临床需求，让患者术中出血更少、术后恢复更快。

整体来看，安速康的分体式刀头无主机超声刀系统能够从术者操作、商业化落地、医院管理、患者安全等角度带来多方获益。

5年斩获4张三类证、实现集采全覆盖、销售收入超6000万，6万多台手术实现“激发中零断刀”

张弢先生坦言，在发展历程中，安速康也曾面临一些凭空质疑，例如：“为什么跨国企业没有率先开发无主机超声刀？反而由安速康抢先实现？”

“任何创新总有首个实践者，安速康为何不能成为这一角色呢？”张弢先生笑着说道。“当前有主机超声刀品牌已十分密集，再新增一款同类产品，无法彻底解决现有临床痛点。”因此，“解决医务工作者实际痛点问题”的导向决定了安速康会走向差异化创新的道路。

至于跨国企业未率先布局的原因，张弢先生认为可从两方面分析：其一，从商业层面看，跨国企业多为既有市场的既得利益者。有主机超声刀已是其核心“现金牛”产品，且占据极高的市场份额。对于成熟市场中占据主导地位的成熟产品，从商业逻辑出发，它们无需通过激进创新打破现有市场格局，以免打乱自身既定的市场布局。

其二，从技术层面看，面对全新的系统创新，所有参与者都需突破现有认知、尝试全新技术方向，面临的核心挑战本质上并无二致。其创新并非单一技术突破，而是一套系统性工程，“这就像一条环环相扣的链条，任何一个环节存在技术短板，整个系统都无法成立。”张弢先生解释道。而安速康团队技术组合全面、积累扎实，几乎不存在明显短板。并且，这种“颠覆式创新”对研发团队的创新灵性要求较高，而安速康核心团队恰好具备这一特质。加之团队研发策略科学稳妥，进一步保障了研发的顺利。

在产品取得注册证初期，安速康并未进行大规模市场宣发推广，而是选择了一条聚焦临床试用的务实路径——要求销售人员主动对接信任的临床主任，介绍产品并争取试用机会，以实际临床表现获取反馈。在此过程中，也曾有主任疑惑：“传统超声刀依赖主机提供能量，而安速康将相关功能集成于手柄，其能量是否充足、切割效率能否达标、凝血效果是否可靠？”对此，安速康的销售人员以“您亲自试用后便知”回应——凭借对产品性能的自信，这一引导试用的方式成功率极高，几乎所有主任都会因好奇心与临床需求，安排产品试用。

“无主机超声刀的模式彻底颠覆了行业内绝大多数人的固有认知，引发部分质疑很正常，反而‘无人质疑’才不符合创新产品进入市场的客观规律。”张弢先生表示。面对这些质疑，安速康的回应策略始终务实且聚焦临床实践，用这五年来取得的实际成绩说话。

据张弢先生披露，在产品早期试用推广阶段的三个月里，安速康在全国22个省份开展了123 台试用手术，最终获得的临床好评率达97.3%。截至2025年8月，安速康无主机超声刀已完成超6万台商业手术，创造了“激发中零断刀”的临床成绩，产品的创新性与操作体验也得到了诸多临床专家认可，越来越多的专家表示，安速康无主机超声刀的质量和性能并不输于进口产品。

从市场成绩来看，安速康无主机超声刀产品上市后，即便在集采环境下，市场用量仍保持高速增长，今年第二季度执行的手术量较第一季度实现翻倍。据悉，在某头部大三甲医院中，此前进口超声刀产品近乎独占，而今年8月，安速康的产品占比已提升至70%。

除此之外，张弢先生还分享了几个安速康在五年发展历程中极具里程碑意义的“高光时刻”：

第一，成立五年已成功取得4张三类注册证：在超声刀细分行业，企业从成立到获取首张三类注册证的平均周期约为5年，而安速康的效率显著优于行业平均水平；

据张弢先生披露，目前公司已经开发了两代超声刀刀头，涵盖四个系列、十个型号。安速康第一代“一次性使用超声软组织手术刀头”性能可媲美进口产品，经过优化后，性能在此基础上提升了10%。二代刀头则在结构设计上更加精细，“如果将一代刀头比作‘筷子头’，那‘二代刀头’就像绣花针”，张弢先生做出了这样形象的比喻。从临床适配性来看，二代刀头更契合精细解剖场景，更能满足狭窄手术操作空间对器械的严苛需求。

第二，实现国内31个省、自治区、直辖市的集采全覆盖中选：集采资格是医疗耗材进入市场的硬性准入指标，缺乏集采中选身份将难以在市场开展业务。目前，安速康无主机超声刀已实现全区域中选且均已启动销售，对公司市场布局意义重大；

第三，产品上市两年累计实现销售收入超6000 万元：相较于业内同行“五年仅能获取首张注册证”的普遍情况，安速康的五年发展节奏十分迅猛。

目前，安速康无主机超声刀的核心零部件生产、产品组装及测试等，均在本公司内完成，实现全流程生产可控。张弢先生介绍，当前公司无主机超声刀的产能储备已足够充裕，已建成年产能20万把的生产线；同时，公司预留了充足的生产空间，后续可根据市场需求，支撑产能实现三至四番的扩张，为业务增长提供稳定的产能保障。

 

聚焦小型化、集成化、智能化，实现国内外市场协同发展

中国人口数量庞大且正处于快速老龄化阶段，必然推动临床手术量的持续增长。与此同时，近年来医疗耗材集采政策的推进，有效平抑了此前超声刀市场的虚高价格，将显著扩大超声刀的临床应用术式范围。此前，受超声刀价格偏高影响，国内多个省市存在一次性超声刀被重复使用的情况，导致极高的潜在感染风险。随着超声刀价格逐步回落，尤其是国家医保局招采系统的全面落地，一次性超声刀复消的现象将逐步消除，使其回归“一次性使用”的正常临床轨道。

在人口老龄化推动手术量增长、集采降本扩面、重复使用现象消除这三大因素共同驱动下，张弢先生预判，未来三到五年，中国超声刀市场将迎来高速增长，其增速将数倍于全球市场水平。

“从医疗器械领域手术器械的整体发展脉络来看，‘小型化、集成化、智能化’已成为明确且不可逆的行业趋势，超声刀作为核心手术能量器械，自然也不会脱离这一发展主线。”张弢先生说道。因此，安速康将继续深耕无主机超声刀产品的创新与商业化。

 

目前，安速康已基本完成超声刀相关产品的开发工作，一代手柄、一代刀头与二代刀头均已实现上市销售；近期，公司已完成二代手柄的开发，实现了手柄重量的进一步轻量化，正准备启动注册流程。此外，公司正在开发机器人专用超声刀，目前已完成预研。依托上述布局，公司超声刀产品线已构建起稳定的产品矩阵，后续核心产品供应与市场拓展的基础已基本夯实。

接下来，安速康将启动无主机超声刀产品的出海征程。同时，公司将启动第二个产品线——无主机能量平台的开发，遵循“小型化、集成化、智能化”的一贯逻辑。

对于安速康走过的这五年，张弢先生将其凝练为两个关键词——“务实、创新”。“务实”指安速康始终基于市场商业环境的客观态势与行业技术的现实格局，做出贴合实际的战略选择与发展规划，不冒进、不空想；“创新”则聚焦客户的痛点需求，主动探索更适配临床与管理需求的全新技术路径与产品形态。

对于安速康的“下一个五年”，张弢先生表示，期望安速康快速成长，这不仅涵盖国内市场的增长，更需兼顾国际市场的拓展，实现国内外协同发展。公司将继续努力，将产品打磨得更优秀、更简便，更好地服务医务工作者。